6月17日，资本邦获悉，上海泽生科技开发股份有限公司(下称“泽生科技”)科创板IPO获上交所受理，华金证券担任保荐机构。
图片来源：上交所官网
泽生科技2017年5月23日挂牌新三板，专注于心力衰竭、消化系统平滑肌衰竭、神经系统衰竭等器官功能衰退/衰竭密切相关的重大疾病研究。泽生科技多年来深耕原创新药的研发，正在开发纽卡定®、ZS-06、ZS-07等具有新机制、新用途的创新药物及其多个适应症。核心在研药物纽卡定®是通过改善心肌细胞结构和心脏功能达到治疗效果的潜在国际首创新药(First-in-Class)。
图片来源：公司招股书
财务数据显示，泽生科技2017年、2018年、2019年营收分别为74.38万元、136.68万元、14.46万元;同期对应的亏损金额分别为1.12亿元、1.48亿元、1.63亿元，三年合计亏损4.23亿元。
公司是一家主要从事原创新药研发的生物医药企业，主要在研项目包括纽卡定®、ZS-06、ZS-07、ZS-05等新药及多个适应症研究，其中核心在研药物纽卡定®是通过改善心肌细胞结构和心脏功能达到治疗效果的潜在国际首创新药(First-in-Class)。泽生科技正在开展纽卡定®(慢性收缩性心力衰竭适应症)中国关键确证性临床III期试验(ZS-01-306)，同时公司已就纽卡定®(慢性收缩性心力衰竭适应症)在中国市场的附条件上市与国家药监局药品审评中心达成共识，将在补充完成一项心功能临床试验(ZS-01-308)后申请附条件上市。另外，泽生科技正在积极筹备国际多中心临床III期试验，预计将于2020年内与美国FDA确定临床III期方案。
公司适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。作为一家拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司，目前尚未实现盈利。
泽生科技本次拟募资15亿元用于新药研发项目、补充营运资金。
公司提示投资者关注以下特点及风险：
(一)公司核心产品尚未上市销售，公司尚未盈利并预期持续亏损
截至本招股说明书签署之日，公司核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。
2017年度、2018年度及2019年度，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-11,242.94万元、-14,795.79万元、-16,343.29万元，公司扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-11,974.20万元、-15,165.82万元、-17,506.28万元，截至2019年12月31日，公司累计未分配利润为-77,209.64万元。未来一段时间内，公司预计仍将持续亏损。
(二)公司产品以原创新药为主，预期未来持续需要较大规模研发投入
报告期内，公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药申报注册等工作。2017年度、2018年度及2019年度，公司研发费用分别为6,797.72万元、7,054.82万元和7,085.74万元。截至本招股说明书签署之日，公司主要产品管线拥有4个在研药品的6项在研项目。公司未来仍需持续较大规模的研发投入，用于在研项目的临床前研究、临床试验及新药申报注册等研发活动。
(三)公司资金状况、研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面受到限制或其他不利影响
目前公司营运资金依赖于外部融资，若经营发展所需的开支超过可获得的外部融资将会对公司的资金状况造成压力。如果公司无法在未来一段期间内取得盈利或筹措到足够资金，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或未来的在研药品商业化进度，影响公司保持有竞争力的薪酬水平，从而影响或迟滞公司现有在研药品临床试验开展以及公司未来吸引人才和稳定现有团队，不利于公司在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程，将对公司的业务造成不利影响。
(四)未能实现盈利将可能被终止上市的风险
倘若公司本次发行上市申请获得监管部门审核通过及注册，且顺利完成发行并上市，但公司未盈利状态继续存在或累计亏损持续扩大，进而可能导致触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市条件，根据《科创板上市公司持续监管办法(试行)》，公司触及终止上市标准的，股票将直接终止上市。
(五)短期内无法实现分红的风险
根据中国证监会和上交所发布的关于上市公司现金分红的相关规定和要求，公司制定了《首次公开发行股票并在科创板上市后股东分红回报三年规划》，但由于公司属于生物医药研发型企业，目前保持持续高额研发投入状态，截至本招股说明书签署之日，公司尚未实现盈利，因而短期内存在无法进行现金分红的风险。
